新乐园娱乐线路检测 - 复宏汉霖:9月生物药第一股正式登陆 破冰上市潜力凸显

作者:匿名 时间:2020-01-09 11:38:32;

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新乐园娱乐线路检测,经过92天的等待,香港终于等到了傅韩红林(02696),这是今年下半年第一家敲响警钟的生物医学公司。

在全球发售期间,傅宏翰林已超额认购,其香港公开发售共认购2513.5万股,约为超额认购的2.89倍。此次ipo融资约32亿港元,远远超过今年上半年的6家生物医学公司,在今年不盈利的生物医学公司名单中排名第一。

对资本市场来说,傅宏翰林的上市无疑是一场狂欢,但对公司创始人刘世高来说,他在敲钟的那一刻得到的是一个答案,这回答了他多年前向自己提出的一个问题:

"如何有效治疗患有重大疾病的病人?"

这个问题的答案包括“创新、质量、速度和资本”。

从平静的岁月到激动人心的十年

刘世高的另一半人生始于他父亲的突然去世。他突然的悲伤导致了他事业的意外转折。

在这一转变的前一年,刘世高44岁。44岁的时候,他的生活史令人羡慕。

高中毕业时,他以优异成绩超过50分的成绩被苏州大学微生物学系录取。出国深造,在美国普渡大学攻读博士学位,29岁以下获得学位证书;博士后研究在斯坦福大学国家科学院院士菲尔·汉诺威教授的实验室进行。他在美国的育碧、百时美施贵宝(bristol-myers squibb)和安进(amgen)工作。

这些亮点联系了刘世高44岁之前的生活。

要不是一年后,这位新退休的父亲被诊断出患有癌症并很快去世,刘世高的生活足迹可能仍在阳光明媚的美国西海岸。

“2007年,我父亲的突然去世给了我沉重的打击。我深深感受到短暂而脆弱的生活,感到极度内疚。作为新药研发的从业者,当我的亲戚患肿瘤时,我是如此无助。孝敬父母,我怎样才能把我对父亲的思念还给更多需要帮助的人,让更多像父亲这样患有重大疾病的病人能够得到有效的治疗?”在招股说明书中,刘世高感叹道。

他父亲的去世让他第一次想到创业。

“认识彼此生活很快乐”。2008年10月,有着相似经历、互补专长和共同兴趣的刘世高和姜卫东在浙江大学校友会主办的杭州招商会上一拍即合。

“在2009年决定建立翰林后,与复星制药的合作已经成为我们的优先事项。经过近一年的沟通、讨论和谈判,我们于2009年12月与复星制药签订了合同,并于2010年2月正式成立了傅宏翰林。”

公司成立已经十年了。如果你想提到傅红和林瀚过去十年的“代表作”,那一定是属于李翰·康的。

从2009年早期研发到2019年正式批准上市,汉力康作为国内第一个生物相似药物,见证了Rifa Honghanlin十年来对产品质量的坚持。对于该药物的研究人员来说,超过10,000次测试、超过600,000小时和超过20个生产批次的高效研发过程,这三组数字反映了一路上的艰苦工作,也反映了公司对产品质量的高要求。

为了使产品达到公认的质量标准,傅宏翰林建立了一套全面的质量管理体系,涵盖了从产品研发到材料管理、产品生产、质量控制、产品供应链管理和售后监督的整个产品周期,并符合美国、欧盟和中国的质量标准。这为其产品在许多司法管辖区和地区的商业化奠定了基础。

此外,在拥有大量海外药品质量管理经验的专家团队的管理下,公司徐汇基地及其配套的质量管理体系成功通过了欧盟质量授权人(qp)检查,具备了gmp认证的生产能力,也通过了国际业务伙伴进行的现场检查和审核。每次检查都严格遵循标准。正是在这一质量管理体系下,翰林康正式获得了“药品gmp证书”。

然而,对产品质量的终极追求只是傅韩红林对自己最基本的要求。为了实现“基于患者需求的患者负担得起的创新”,公司需要在不断扩大高质量产品管道的同时平衡成本和研发速度。

解读“平价创新”

为了实现“患者负担得起”的愿景,我们必须首先拥有高质量的产品,然后控制成本。以上是傅宏翰林开展研发的最根本的出发点。

据说翰林康的推出是“十年之剑”,但在成立以来的十年里,傅宏翰林不仅开发了这款产品。在翰林康背后,傅宏翰林还打造了“生物相似药物+创新药物+组合疗法”的高竞争力产品管道,以及集研发和商业生产于一体的综合性生物制药产业链平台。

除汉力康外,公司还接受了2个新药营销申请,14个产品和6个联合治疗项目在全球范围内进行了20多项临床试验。目前,hlx03(阿达木单抗注射液)和hlx02(特拉图单抗注射液)已被国家食品药品监督管理局接受用于新药上市申请,现已纳入优先评价程序。

其中,hlx02已在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾启动国际多中心3期临床试验,成为首个开展国际多中心3期临床研究的国内生物相似药物,并于2019年6月被欧洲药品监督管理局接受上市。

与已进入新药申请阶段的药物数量相比,傅宏翰林现在拥有的生物制药公司比其他任何一家在香港上市的公司都多。

为了尽快向患者输送优质药物,傅宏翰林的商业化步伐也在加快。

首次公开募股期间,傅宏翰林宣布,已与印尼制药公司PT Kalbefarma和TBK的子公司kg bio达成合作协议。kg bio获得了傅宏翰林自主研发产品hlx10(抗pd-1单克隆抗体)在东南亚10个国家的首个单一疗法和两个联合疗法的独家开发和商品化权,估计总金额为6.92亿美元。

此外,傅宏翰林还先后与雅阁、biosidus、cipla、Jacobson Pharmaceuticals等国际知名制药公司合作,通过分销渠道向更多新兴市场销售产品。据统计,该公司的外部授权现已覆盖92个国家和地区,其产品未来将惠及全球更多患者。

然而,为了占领高质量生物相似药物的市场,关键是要达到“优惠价”。如果整体开发和生产成本过高,不仅会影响企业的长期发展,而且也无法解决患者的用药负担能力问题。

为了减轻患者的用药负担,傅宏翰林自公司成立以来就开始了技术创新,在提高产品质量的同时不断降低开发成本。

该公司改进了生产单克隆抗体的细胞系,大大提高了其表达水平。普通细胞系单克隆抗体的产量为每升细胞培养中使用的培养基1克。富鸿汉林采用自主研发、外包生产的模式,比直接购买进口介质便宜75%。

此外,作为中国一次性技术的先驱,特别是在一次性生物反应器方面,富宏汉林可以降低高达50%的资本支出和25-30%的生产成本,并且可以节省每个生产周期后的清洗和消毒环节,这无疑使公司能够进一步降低支出。

然而,对于傅韩红林来说,削减开支的最终目标是“体谅苦难”。纵观中国乃至全球市场,患者日益增长的医疗需求与医疗资源的不合理配置之间的矛盾日益突出,这种差距在肿瘤和自身免疫性疾病等领域更为明显。在这种大环境下,傅宏·林瀚在寻求商业发展机会的同时,仍然试图从“从患者的需求出发,致力于患者负担得起的创新”的角度来弥合矛盾。

在资金的帮助下,傅韩红林希望在登陆香港股市时进一步推动产品管道的逐步登陆。也许在未来,由于公司的努力,过去的高级生物药物将被送到重病患者的家中,以便更多的人能得到治疗。

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